Expert Pharmacovigilance (m/w/d)

Sie möchten gerne in einem dynamischen, kundenorientierten Umfeld arbeiten?

Die HWI pharma services GmbH ist ein familiengeführter, unabhängiger Dienstleister der Pharma und Biotech Branche in Europa. An drei Standorten in Deutschland bietet die HWI seit mehr als 30 Jahren innovative, technologische und analytische Dienstleistungen zur Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln an. 

Am Standort in Rülzheim liegt der Fokus in den Bereichen Analytik, Pharmakovigilanz sowie Quality- und QP-Services. 

Unsere Stärke ist das Team. Der Einsatz, die Flexibilität und die Kompetenz unserer Kolleginnen und Kollegen bilden die Grundlage für unseren Erfolg. Als Familienunternehmen legen wir großen Wert auf eine langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit. Werden Sie Teil unserer HWI-Familie!

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Rülzheim (bei Karlsruhe/Landau) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Expert Pharmacovigilance (m/w/d) als Elternzeitvertretung. 

Das erwartet Sie bei uns:

• Arbeiten für die Verantwortlichen Personen nach AMG, insbesondere Sachkundige Person § 14 AMG, Stufenplanbeauftragter § 63a AMG, Informationsbeauftragter § 74a AMG, European Qualified Person for Pharmacovigilance according to Good Pharmacovigilance Practice)
• Recherche und Bewertung wissenschaftlicher Informationen von Behördenseiten und Literatur zur kontinuierlichen Überwachung des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln
• Wissenschaftliche Bewertung (inkl. Kausalitätsbeurteilung, Codierung in MedDRA), Freigabe und Meldung von Fallberichten zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs)
• Datenbankgestütztes Signalmangement
• Information und Beratung zu Arzneimitteln einschließlich der Beantwortung von Patienten-, Apotheker-, Arzt-, und Behördenanfragen aus der pharmazeutischen Praxis (beispielsweise zur sicheren und korrekten Einnahme und Anwendung von Arzneimitteln)
• Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURS) und Risiko-Management-Plänen (RMPs)

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Tiermedizin, Biologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Berufserfahrung wünschenswert
• Selbständige, kundenorientierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

Das bieten wir Ihnen:

• Offene, wertschätzende Unternehmenskultur mit Fokus auf Teamgeist und Innovation
• Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und lebendiger Feedbackkultur
• Respektvolle Kommunikation auf Augenhöhe für eine erfolgreiche Zusammenarbeit
• Eine sorgfältige, persönliche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
• Flexible Arbeitszeitmodelle, auch Teilzeitmöglichkeit
• Besondere Vorteile wie Fahrradleasing, Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge sowie Mitarbeiterrabatte über unser Vorteilsportal

Überzeugt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Bewerbungsformular. Für Fragen steht Ihnen Frau Corinna Jimenez auch telefonisch unter +49(0)7272 7767-2577 zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!